Uusi lääkinnällisiä laitteita koskeva EU-asetus

Julkaistu: 
27.05.2021
Lääkinnällisiä laitteita koskeva uusi EU-asetus on tullut voimaan 26.5.2021.

Uusi asetus korvaa vanhat direktiivit lääkinnällisistä laitteista sekä implantoitavista laitteista. Tavoitteena on parantaa potilasturvallisuutta eri tavoin, esimerkiksi valmistajille pakollisella laatujärjestelmällä ja potilaalle tarkoitetulla pakollisella implanttikortilla.

Lisätietoa Fimean sivuilta.

Custom addthis block