Hae |
16.12.2003: Lausunto STM:lle hallituksen esityksestä laeiksi lääketieteellisesta tutkimuksesta annetun lain ja lääkelain muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriö 16.12.2003 Asia: Lausunto hallituksen esityksestä laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja lääkelain muuttamisesta Pyydettynä lausuntona Suomen Hammaslääkäriliitto toteaa, että suun terveydenhuollon kannalta lakiehdotuksissa ei ole huomauttamista. Lakimuutoksen taustalla on EU-säännösten huomioimisen ohella lääketieteellisen tutkimuksen, mukaan lukien kliiniset lääketutkimukset, pelisääntöjen täsmentäminen. Lakiesityksessä lähinnä verifioidaan hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamisen säännöt tutkimuksen suorittajan, tutkimukseen osallistuvien ja tutkimuslupamenettelyjä valvovien viranomaistahojen kannalta. Lääkelain muutosehdotus kohdistuu lähinnä kliinisten lääketutkimusten sekä lääkkeiden markkinoinnin täsmentämiseen. Suomen Hammaslääkäriliitto ry Liisa Luukkonen Matti Pöyry
|
 |